高端医疗装备推广进行时，国产设备迭代升级

界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣

1月18日，由北京大学第一医院和上海瑞柯恩激光技术有限公司牵头，山西医科大学第一医院、武大人民医院、郑州大学一附院、南昌大学一附院等7家医院参与的掺铥光纤激光治疗机推广应用项目正式启动。

掺铥光纤激光治疗机推广应用项目是两部委推广高端医疗装备应用项目的其中一项。2024年9月，工业和信息化部办公厅和国家卫健委办公厅开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作，提出面向典型应用场景，遴选一批高端医疗装备技术创新与临床应用水平处于全国前列，对高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。本年度重点开展诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备推广应用。

国家卫健委一级巡视员齐贵新指出，中央经济工作会提出实施医疗卫生强基工程等系列政策举措，为高端医疗装备的推广应用提供了新机遇，促进产品的创新改进、升级、推广应用。工业和信息化部装备工业一司专用机械处处长孟令博也希望项目各方深化医工联合，加强要素保障，确保实施成效。中华医学会泌尿外科学分会、中国科学院院士张旭发言表示，掺铥光纤激光治疗机显著的技术优势和应用前景为泌尿外科疾病的治疗开拓了新的途径，它能够有效地减少手术创伤和并发症带来的风险，提高患者的生活质量，可以说是技术领域显著的突破。北京大学第一医院党委书记姜辉表示，其所在医院2023年围绕铥激光设备的临床应用评价体系和规范、实现设备使用和管理的规范化，已经申请了国家高水平医院转化研究课题。

此次推广的掺铥光纤激光治疗机主要应用于泌尿外科。自1968年Mulvaney等将激光用于粉碎尿路结石以来，激光在泌尿外科领域中的应用越来越为广泛，尤其在良性前列腺增生和尿路结石方向，激光已经成为主流治疗设备。

铥激光即掺铥光纤激光，是指工作介质内掺杂铥稀土元素的激光器，可分为固体激光器与光纤激光器，后者有更高的能量转换效率与稳定性。铥激光能有效利用生物组织中水分吸收其能量产生的不同热效应来实现对组织的汽化切割或凝固止血等作用。

北京大学第一医院副院长张凯表示，目前泌尿外科主要有三大基础疾病，一是前列腺增生，60岁以上患有前列腺增生的患者达到60%，其中大概有 10%的人需要手术治疗，但患者治疗时往往等到功能不可复的时候才去做手术，手术的安全性和疗效也参差不齐。二是结石，我国的结石患者达到6825万人，随着技术的进步，可以使用激光将结石达成碎石排出，但如何将碎石打得足够小方便排出是一个痛点。三是膀胱癌，我国平均每年新增膀胱癌患者8.12万人，“我们去年做了1400多例的肾癌手术，其中大部分病人选择保肾，在此情况下，探索如何切除更完整、出血量更少、更安全的手术方式需要提到日程上。”

上海瑞柯恩激光技术有限公司总经理张敬申介绍，其公司旗下掺铥光纤激光治疗机已经历三次迭代，根据临床反馈，第一代锋瑞光纤铥激光体积大，在此基础上升级了体积更小巧的第二代优路光纤铥激光，第三代优路自由星光纤铥激光则既可以碎石又可以切割，性能迭代升级后，碎石能力提升，并且搭载双脉冲及多脉冲功能，有助于设备在随时手术中的精细化操作。

北大一院、武大人民医院等8家医院使用上海瑞柯恩公司掺铥光纤激光治疗机开展临床应用的结果显示，与钬激光治疗技术相比，光纤铥激光治疗在前列腺治疗方面是术中失血量少、术后残余尿量更少，在泌尿系结石治疗方面是清石率更高、并发症更少，在泌尿系肿瘤手术方面可以完整切除肿瘤、减少并发症、降低复发率。