药品纳入集采，如何保障用药安全与连续性？民革上海市委建言

随着越来越多的药品纳入集中采购，用药安全和效果受到关注。在这一背景下，如何保障患者用药安全与连续性？

即将召开的2025全国两会上，民革上海市委拟提交一份《关于药品集中采购背景下，保障患者用药安全与连续性的提案》，就上述问题提出多项具体建议。

提案指出，药品集中采购作为一项重要的医疗改革措施，旨在确保药品质量的前提下，通过集中采购降低成本、减轻患者负担，提高药品可及性和持续供应。目前，这项举措仍存在一些问题：

一是药品供应稳定性和持续性待加强。新一轮次集采开始时，因药厂生产进度、医院储备或疾病流行等因素，会出现集采药品的空窗期。

二是药品疗效、药品质量与患者信任需提升。尽管一致性认证是权威严格的认证体系，但对集采不同厂商的相同药品名，有用药患者反映其药效存在差异。

三是辅助配药方式等功能亟需完善和宣传。目前，上海已实行电子流转处方、医保卡定点药房统筹配药以及随申办上医院采购药品查询。这些措施方法可让患者在医院药品断供后，从更多渠道获得所需药品。但部分患者并不知晓此类渠道；也有医院不熟悉电子流转处方所需虚拟药库里的药品应如何设置；医生也不了解医保定点药房是否有患者所需药品；“随申办”上公众可查询的本市各医院药品库存信息不够完善。

对于上述问题，民革上海市委在这份提案中提出了三个方面的具体建议：

第一，完善药品供应预警、优化统一调配和信息反馈机制。目前，国家卫健委等部门已联合发布《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》，特别强调健全基层药品短缺预警处置机制。在此机制基础上，提案建议：建立有效联动，完善药品供应库存和厂家增产安排的信息沟通；及时安排备选药上线，放松医院对于非带量药品的限制；鼓励各级医院合理规划药品采购量；除缺药登记机制外，应建立社区医院与上级医院的药品调剂机制；在供应短缺时，通过上级部门调剂，确保药品供应；减少年度调整频率，合理调整药品目录，制定换药指导手册，尤其是在药品更换或断供时，让医生能够给予患者更清晰的解释和用药指导。

第二，完善药品质量监管体系、严格把控药品质量。提案建议，药监部门应从严管控整个药品质量的监管体系。对于获得一致性认证的药品在进入集采环节后，定期或不定期对药厂进行药品检测，可直接从医院抽查药品，确保抽样药物和一致性认证过程中的各项药效完全相同。对一致性检测的评测结果，尤其是需要明示的生物等效性试验结果给予完整公示，而不仅局限于简单的名录列举。同时，建立统一的反馈平台，收集临床医生对于集采药品使用的药效情况及意见，及时将相关情况反馈给药企。

第三，完善电子处方流转、患者药品供应查询系统。加强电子流转处方、医保卡定点药房统筹配药方式的宣传和推广，做好医院电子虚拟药库设立的指导，构建顺畅的信息共享流通平台。完善“随申办”上医院采购药品查询的信息系统，定时定期更新国家集采谈判药品在沪各医院储备情况等信息，方便患者查询药品供应情况。