爆款孕产妇保健品被指不按批文生产、涉事企业称系诋毁，相关部门已介入

产品包装及批文写的成分是“还原铁粉”，实际却是“富马酸亚铁”？

近日，来自山西的消费者刘博向澎湃公众互动平台“服务湃”（https://tousu.thepaper.cn）反映称，一款名为“美好蕴育阿法林-润康胶囊片剂（孕产妇专用型）（营养素补充剂）”的孕产妇保健品，未按配方生产。为此他将涉事公司——山西康惠中天医药科技有限公司（以下简称“康惠中天”）举报至运城市场监督管理局，目前已立案。

澎湃新闻记者就此致电运城市监局，办公室工作人员表示，此事按照程序正在办理中。而涉事公司控股公司——山西美好蕴育生物科技有限责任公司（以下简称“美好蕴育”）则表示，经核实属竞品对公司产品的恶意诋毁，目前在走法律程序。

对此，上海市食品安全研究会理事、上海杉达学院国际医学技术学院教授刘少伟表示，“还原铁”和“还原铁粉”是“铁”的统称，其包含“富马酸亚铁”等多种含“铁”的化合物，“富马酸亚铁相当于是还原铁的一种”。

涉事保健品用“富马酸亚铁”代替“还原铁粉”？

刘博称，几年前妻子怀孕时，他购买了一款由“康惠中天”生产的“美好蕴育阿法林-润康胶囊片剂孕产妇专用型”的保健品。当时他在该公司工作，负责看管库房。

因胎儿发育不良，在医生的建议下，妻子后来做了流产手术。此后，刘博开始怀疑妻子流产可能与孕期仅吃过的这款保健品有关。

今年一次偶然的机会，在“康惠中天”生产线工作的前同事告诉刘博，这款保健品可能用“富马酸亚铁”代替包装标签上的“还原铁粉”。

“美好蕴育阿法林-润康胶囊片剂（孕产妇专用型）（营养素补充剂）”的外包装主要原料含“还原铁粉”（受访者提供）

在对比了产品信息后，刘博发现，产品的成分表确实有“还原铁粉”，但未提及“富马酸亚铁”。

澎湃新闻注意到，“阿法林-润康胶囊片剂”的包装信息显示，其全称为“美好蕴育阿法林-润康胶囊片剂孕产妇专用型”，系长城生物产业有限公司委托“美好蕴育”公司旗下子公司“康惠中天”生产。主要成分有α-亚麻酸、卵磷脂，多种维生素，叶酸及还原铁粉等多种成分，未见“富马酸亚铁”。

国家市场监督管理总局官网查询到的批文显示，阿法林-润康胶囊片剂（孕产妇专用型）（营养素补充剂）批准文号为“卫食健字（1997）第387号”。该产品的“功效成分/标志性成分含量”和“主要原料”中，都包含“还原铁粉”，同样未见“富马酸亚铁”。

在京东“美好蕴育官方旗舰店”，这一产品“已售5万+”，评论也有“5万+”条（截图）

淘宝“美好蕴育旗舰店”显示，阿法林-润康胶囊片剂售价599元，店铺显示已售“2万+”件，“一周内900+人已买”“超4千回头客”。而京东“美好蕴育官方旗舰店”，这一产品“已售5万+”，评论也有“5万+”条。

运城市监局出具立案告知书

天眼查信息显示，“康惠中天”成立于2016年5月20日，注册资金为1000万。“康惠中天”系山西美好蕴育生物科技有限责任公司的全资子公司。“美好蕴育”成立于2014年10月16日。

刘博称，8月19日接到运城市场监督管理局的通知，他的相关举报已立案。他提供的《举报立案告知书》显示，2024年7月8日，运城市监局收到关于“康惠中天”涉嫌违法生产孕妇保健食品的举报。经核查，该局决定予以立案。《告知书》落款时间为8月16日。

《举报立案告知书》（受访者提供）

在刘博提供的另一段录音中，运城市监局一名工作人员称，此事已经立案调查，但需要一定的时间。

澎湃新闻注意到，《食品安全法》第七十八条规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致……保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

11月15日，澎湃新闻记者致电运城市监局。办公室工作人员表示，此事正在按照程序办理中，至于其他情况，他表示不清楚。

随后，记者多次致电运城市监局宣传部门及相关执法部门，均未获得有效回复。

专家：富马酸亚铁相当于是还原铁的一种

值得注意的是，刘博提供的另一份盖有“运城市市场监管局”印章的《信访事项处理决定书》载明，经运城市市场监管综合行政执法队执法人员核查，情况如下：“阿法林-润康胶囊片剂（孕产妇专用型）”由长城生物产业有限责任公司委托“康惠中天”生产。长城生物产业有限责任公司（以下简称“委托方”）于1997年9月4日获得由卫生部批准的“保健食品批准证书”批准文号。委托方要求，“康惠中天”按照在《企业标准信息公共服务平台》上公示的阿法林-润康胶囊片剂（孕产妇专用型）企业标准0/KHZT0015S-2024及合同1.2条成品包装标准生产，并作为验收标准。

该《信访事项处理决定书》载明，委托方提供的外包装配料表中，原料包含“还原铁粉”，但委托方提供的企业标准中不包含“还原铁粉”，而是由“富马酸亚铁”代替“还原铁粉”。因委托方位于北京，不在该局管辖范围内，案件已于2024年8月26日移送至北京市朝阳区市场监督管理局处理。

在上述事项移交后，北京市朝阳区市场监督管理局也作出答复。根据刘博提供的录音，该局一名工作人员在电话中告诉他，位于北京的长城生物公司是批文的持有者，该公司未发现违规行为。

“富马酸亚铁”、“还原铁粉”有什么作用？又有什么关系？上海市食品安全研究会理事、上海杉达学院国际医学技术学院教授刘少伟告诉澎湃新闻，两者都可以补铁，《食品营养强化剂使用标准（GB14880-2012）》中“允许用于特殊膳食用食品的营养强化剂及化合物来源”表格载明，“铁”的来源包含七种，其中就有“富马酸亚铁”。

刘少伟介绍，“还原铁”和“还原铁粉”是“铁”的统称。还原铁是加工的一个过程，还原成了铁，其包含“富马酸亚铁”等多种含“铁”的化合物，“富马酸亚铁相当于是还原铁的一种”。

上海长征医院血液病科副主任医师何海燕则告诉澎湃新闻，临床上遇到缺铁性贫血患者，会让患者口服亚铁制剂，“我们常用的是琥珀酸亚铁，硫酸亚铁等，富马酸亚铁应该也是可以的。”

涉事公司：系恶意诋毁，正走法律程序

就此事，记者拨打了“美好蕴育阿法林-润康胶囊片剂”包装盒上的投诉举报电话。

相关工作人员回应澎湃新闻称，该公司已关注到网络上对公司“阿法林-润康胶囊片剂”的一些传言。经了解核实，这属于竞品对公司产品的恶意诋毁，目前公司已经在走法律程序，以维护公司正当权益。

“我们都是按照国家法律法规来生产销售的。如果您对产品的成分和工艺还有疑问，如果需要我们可以让工厂的专业技术人员为您提供详细的解释。”前述工作人员说。

不过截至发稿前，澎湃新闻尚未接到“美好蕴育”专业技术人员的来电。

与此同时，澎湃新闻记者注意到，一份盖有“山西美好蕴育生科技有限责任公司”印章、落款时间为2024年10月8日的《关于网络上不实信息的声明》（以下简称《声明》）在网络上传播。