要点
表示，在一项试验中，一名患者出现可能由药物引起的肝损伤后，将终止其每日服用的实验性减肥药物的研发。
该患者停用名为达努格列酮（danuglipron）的口服 GLP - 1 药物后，肝脏酶水平 “迅速恢复”。
辉瑞公司发言人告诉美国消费者新闻与商业频道（CNBC），患者肝脏酶水平升高，这通常表明肝脏细胞受损，但患者并未出现任何与肝脏相关的症状或副作用。
这一宣布使该公司在争取蓬勃发展的 GLP - 1 药物市场份额的努力中又遭遇一系列挫折，GLP - 1 药物可模拟肠道激素以抑制食欲并调节血糖。
辉瑞周一表示，在一项试验中，一名患者出现可能由药物引起的肝损伤后，将终止其每日服用的实验性减肥药物的研发。
辉瑞公司发言人在一份声明中称，患者并未出现任何与肝脏相关的症状或副作用。他们补充说，患者停用名为达努格列酮的口服 GLP - 1 药物后，肝脏酶水平 “迅速恢复”。声明表明患者的肝脏酶水平升高，这通常意味着肝脏细胞受损，而这一问题也与其他一些肥胖药物有关。
发言人表示，该病例发生在一项短期内快速增加药物剂量的试验中。根据一份新闻稿，辉瑞在 “全面审查了所有信息，包括迄今为止达努格列酮产生的所有临床数据以及监管机构的最新意见” 后，决定停止该药物的研发。
辉瑞首席科学官克里斯・博肖夫博士在新闻稿中表示：“虽然我们对终止达努格列酮的研发感到失望，但我们仍致力于评估和推进有前景的项目，努力为患者带来创新的新药。” 他还补充说，公司仍在研发其他减肥药物。
这一宣布使该公司在争取蓬勃发展的 GLP - 1 药物市场份额的努力中又遭遇一系列挫折，GLP - 1 药物可模拟某些肠道激素以抑制食欲并调节血糖。辉瑞是几家竞相推出更便捷减肥药物的制药商之一，目前该市场由每周注射药物主导，但辉瑞落后于和等竞争对手数年。
一些华尔街分析师预计，到 21 世纪 30 年代初，GLP - 1 药物行业的价值将超过 1500 亿美元。据一些分析师估计，其中口服 GLP - 1 药物的价值可能达到 500 亿美元，其余则为注射剂。
这也并非辉瑞在达努格列酮上首次受挫。2023 年 12 月，该公司在中期研究中发现患者难以耐受该药物后，停止了每日两次服用版本的研发。
但去年 7 月，辉瑞似乎对每日一次服用的达努格列酮充满信心，当时该公司表示将在下半年开始进行研究，评估该药物的多种剂量。
尽管决定放弃该药物，辉瑞周一表示，这些研究达到了关键目标，并证实了该药物的某种剂型和剂量在后期试验中有望实现 “具有竞争力的疗效和耐受性”。
该公司还指出，服用达努格列酮的患者肝脏酶水平升高的比例与已获批的 GLP - 1 药物一致，这是基于对 1400 多名服用辉瑞该药物患者的安全数据库得出的结论。
2023 年 6 月，在中期试验中发现服用另一种每日一次的肥胖药物的患者肝脏酶水平升高后，辉瑞放弃了该药物的研发。从那以后，投资者一直对该公司在 GLP - 1 药物领域的潜力持悲观态度。
不过，辉瑞仍有其他处于早期研发阶段的实验性肥胖药物，其作用机制似乎与现已终止研发的药物不同。其中包括一种口服药物，可阻断另一种名为 GIPR 的肠道激素，该药物去年已进入二期试验，还有另一种每日一次服用的口服 GLP - 1 药物处于一期试验阶段。
已离职的辉瑞前首席科学官米凯尔・多尔斯滕去年 10 月告诉投资者，辉瑞认为针对 GIPR 的药物可能更有效，患者也更容易耐受。他还补充说：“GLP - 1 药物有很多应用。”
辉瑞的达努格列酮通过靶向 GLP - 1 来促进减肥，诺和诺德的减肥注射剂 Wegovy 和糖尿病治疗药物 Ozempic 也是如此。礼来的减肥注射剂 Zepbound 和糖尿病注射剂 Mounjaro 靶向 GLP - 1，同时也激活另一种名为 GIP 的肠道激素。
到目前为止，美国食品药品监督管理局唯一批准的口服 GLP - 1 药物是诺和诺德的 Rybelsus，用于治疗 2 型糖尿病，2024 年销售额约为 33.8 亿美元。
辉瑞周一的宣布正值该公司在新冠业务迅速下滑后重整旗鼓、股价回升之际。辉瑞寄希望于其癌症药物产品线实现长期增长，但也强调肥胖药物是重点关注领域。
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