云顶新耀首次实现年度商业化盈利，称医保产品落地符合预期

IgA肾病治疗药物增长1581%，氟环素类抗菌药物增长256%，港股创新药企云顶新耀2024年首度实现了年度商业化层面的盈利，但受无形资产减值亏损影响，亏损净额有所扩大。

3月26日，云顶新耀（1952.HK）发布2024年度业绩报告。报告显示，公司全年收入达7.07亿元，同比增长461%；亏损净额为10.41亿元，同比2023年的8.45亿元有所扩大。云顶新耀称，主要由于2024年上半年与mRNA新冠疫苗有关的无形资产的一次性、非经常性减值亏损。剔除无形资产减值亏损后，亏损净额收窄至6.85亿元。云顶新耀还表示，公司首次实现了年度商业化层面的盈利。

云顶新耀的业绩增长主要得益于三款已上市的核心产品。具体来看，全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康，自2024年5月上市以来，为云顶新耀贡献了3.53亿元收入，同比增长1581%，为公司贡献了一半的销售额。财报显示，耐赋康已成功覆盖全国600家至700余家核心医院，触达60%以上的目标患者群体。

2025年1月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》开始执行。耐赋康在2024年12月被纳入2024年国家医保目录，成为目前唯一医保覆盖的IgA药物。云顶新耀相关负责人在26日的业绩交流会上指出，一款药通过医保谈判被纳入医保目录后，各地会制定自己的报销策略，从各地的政策出台到各家医院的执行，这个过程需要一定的时间。耐赋康的医保落地情况符合公司预期，目前进展比较顺利。今年第一季度有超过一万名患者已经使用耐赋康，相信随着医保政策落地执行的继续推进，其医保放量可以继续向好。

2025年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。今年1月，国家医保局公开宣布计划在年内发布第一版丙类目录。云顶新耀管理层提到，目前来看，相关目录应该是愿意将一些价值比较高的产品，尤其是能够满足一些未被满足需求的救命产品放进去，公司也会积极争取进入的机会。

IgA肾病是当前行业的热门赛道之一，多家跨国药企和国内药企均有布局。此前云顶新耀方面2024年5月在接受澎湃新闻记者采访时曾表示，IgA肾病依然是一个冷门的蓝海赛道，这个赛道如果变得比较卷，还需要十几年的时间。对于IgA肾病赛道的竞争格局，云顶新耀相关负责人在26日的业绩会上指出，公司的IgA药物在长期用药的安全性、联合用药等方面有优势或潜力。IgA肾病是一个慢病，中国有约500万潜在患者，已确诊100万患者，这个市场足够大，可以容得下不同作用机制的新产品，共同为患者服务。

除了上述IgA药物，同类首创的氟环素类抗菌药物依嘉（依拉环素）也是云顶新耀的另一款核心产品。财报显示，该药覆盖医院已扩展至300家核心机构，2024年收入为3.53亿元，同比增长256%。此外，自身免疫性疾病领域的伊曲莫德已在中国澳门和新加坡获批上市，并通过“港澳药械通”政策成功进入粤港澳大湾区。该药的新药上市申请已于2024年12月获得中国国家药品监督管理局受理，该申请预计将于2026年获得批准。

对于未来的管线布局，云顶新耀介绍，公司将在中国大陆递交第四款商业化产品头孢吡肟-他尼硼巴坦针对复杂性尿路感染的新药上市申请。

更受业内关注的是云顶新耀布局的mRNA药物，走在最前面的是个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16。财报显示，该药已成功完成首例患者给药，这是一款云顶新耀自研、AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，有望在2025年内获得初步人体数据结果。此外，通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14新药临床试验申请已获美国FDA批准，公司预计将于2025年在中国递交EVM14的新药临床试验申请。