手握新冠口服药的国产创新药企拟冲刺港股上市。
近期，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司（简称“旺山旺水”）向港交所递交招股书。旺山旺水成立于2013年，此前最受行业关注的是与君实生物（1877.HK，688180.SH）合作的新冠口服药VV116。
VV116是一款口服核苷类药物，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月，君实生物宣布，公司与旺山旺水生物达成合作，将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
2023年1月，VV116获得国家药监局附条件上市批准。2025年1月，该药由附条件批准转为常规批准。据旺山旺水招股书显示，该药已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗新冠，是唯一一款已获国内外完全批准上市的产品。
旺山旺水的财务数据
得益于2023年VV116的获批，旺山旺水通过对外授权获得1.962亿元的收入。由于这笔授权，旺山旺水2023年的全年收入近2亿元，同期净利润为642.7万元。但到了2024年，前9个月收入大跌95%，仅为999.6万元，利润也由盈转亏，亏损达到1.56亿元，而上年同期利润为4237万元。
也就是说，虽然已经有产品处于商业化阶段，但并未能给旺山旺水提供稳定的业绩。对于此次港股IPO的募资计划，旺山旺水称，计划用于“核心产品研发”、“其他候选产品的研发”、“建设青岛工厂”、“强化销售及营销能力”、“营运资金及其他一般公司用途”等。
旺山旺水还在拓展VV116在新冠治疗之外的潜力，即治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV是一种RNA病毒，可能会对儿童、老年人和免疫力低下的群体造成持续性威胁。全球范围内，此前已有RSV疫苗和RSV感染预防药物获批，但尚无针对RSV感染的创新小分子抗病毒药物。
RSV治疗小分子抗病毒药物的竞争情况 来源：旺山旺水招股书
招股书提到，在中国，用于RSV治疗的两款小分子抗病毒候选药物正在开发中。VV116是唯一一款靶向RdRp的候选药物。截至最后实际可行日期，VV116干混悬剂是唯一一款为婴幼儿方便给药而设计的干混悬剂型，处于II/III期临床试验阶段。
除了VV116，旺山旺水的在研管线也有其他产品。招股书显示，旺山旺水开发了九款创新资产，其中2款产品处于商业化或接近商业化阶段，4款产品处于临床阶段，3款产品处于临床前阶段。包括三款核心产品VV116、LV232及TPN171组成的管线，分别在抗病毒、神经精神和生殖健康领域。
LV232是一款抗抑郁药物，是潜在的同类首创双靶点5-HTT/5-HT3受体调节剂，旺山旺水计划于2025年第一季度在中国启动用于治疗抑郁症的II期临床试验；TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的PDE5抑制剂，已于乌兹别克斯坦获批用于治疗ED（男性勃起功能障碍），公司于2023年9月提交TPN171在中国用于治疗ED的NDA（新药申请），预计于2025年年中前后获得NDA批准。中国有七款处于开发阶段用于ED治疗的PDE5抑制剂。
旺山旺水部分股权结构
招股书显示，旺山旺水IPO前完成了多轮融资，如2021年完成A轮融资2000万元，2022年完成A+轮融资5000万元及B轮融资2亿元；2024年12月底完成C轮融资1.6亿元。招股书显示，旺山旺水创始人之一沈敬山持有54.97%的股权，沈敬山的配偶金洁持有1.52%的股权，是公司的控股股东。招股书显示，沈敬山拥有逾30年的行业经验，是中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长及博士生导师。
除了沈敬山夫妇，旺山旺水的股东名单还有中财奇虎。招股书显示，中财奇虎为一家于中国注册成立的有限合伙企业，其执行事务合伙人为共青城奇虎中财投资有限公司，而共青城奇虎中财投资有限公司进而由中财金控投资有限公司、北京奇飞翔艺商务咨询有限公司及天津聚信陆号科技合伙 企业（有限合伙）分别拥有40%、40%及20%的股权。天眼查显示，北京奇飞翔艺商务咨询有限公司的法定代表人和实际控制人是360创始人周鸿祎。
据招股书介绍，2018年11月，中财奇虎与旺山旺水、沈敬山及金洁订立一份投资协议，中财奇虎同意以对价2000万元认购公司新增注册资本19.23万元。
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